Dit voorstel is gebaseerd op de overweging, dat het noodzakelijk is de Geneesmiddelenwet en de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg te wijzigen.
Ingediend
31 oktober 2009Volledige titel
Wijziging van de Geneesmiddelenwet in verband met de noodzaak enige technische verbeteringen aan te brengen in die wet, alsmede houdende wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg in verband met de registratie in het BIG-register van verpleegkundigen die bevoegd zijn UR-geneesmiddelen voor te schrijvenOndertekening memorie van toelichting
Kamercommissies
Op 1 juli 2007 is de Geneesmiddelenwet in werking getreden. De Geneesmiddelenwet regelt de vervaardiging en de toelating tot de markt van geneesmiddelen, alsmede de distributie via de groothandel en apotheek tot aan de patiënt.
De Geneesmiddelenwet regelt niet de prijsvorming en de vergoeding van geneesmiddelen. Dat behoort tot het terrein van de Wet geneesmiddelen-prijzen en de Zorgverzekeringswet. De Geneesmiddelenwet staat, behoudens het reclamehoofdstuk, ook los van het beleid dat is gericht op het kostenbeheersing en het doelmatig voorschrijven van geneesmiddelen. De Geneesmiddelenwet regelt in hoofdzaak via vergunningenstelsels de kanalisatie van het «product» geneesmiddel. De Geneesmiddelenwet is een productwet.
De Geneesmiddelenwet verving de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening uit 1958 en de daarop gebaseerde lagere regelgeving. Die wetgeving was op tal van punten verouderd en tevens onoverzichtelijk vanwege de vele wijzigingen en de grote hoeveelheid lagere regelgeving. De Geneesmiddelenwet behelst tevens een implementatie van Richtlijn 2001/ 83/EG inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, die in 2004 ingrijpend werd gewijzigd1.
Dit wetsvoorstel strekt ertoe de Geneesmiddelenwet op een aantal punten te wijzigen. De redenen hiervoor zijn divers. In de eerste plaats is bij de behandeling van de Geneesmiddelenwet in de Eerste Kamer een aantal technische onvolkomenheden geconstateerd. Sommige daarvan hadden te maken met het grote aantal amendementen bij de wetsbehandeling in de Tweede Kamer, waardoor onbedoeld enkele technische fouten zijn ontstaan. Voorts heeft mijn ambtsvoorganger in de Eerste Kamer enkele toezeggingen gedaan, waarop ik verderop in deze toelichting nader zal ingaan.
Verder hebben de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ), het College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG) en een aantal veldpartijen
suggesties voor verbeteringen gedaan. Deze voorstellen zijn in overwegende mate technisch van aard.
Tenslotte bevat dit wetsvoorstel een regeling voor het bieden van gastvrijheid voor deelname van verpleegkundigen aan wetenschappelijke bijeenkomsten.
Er is om redenen van wetseconomie voor gekozen alle wijzigingen in één wetsvoorstel onder te brengen.
De wijzigingen die (in overwegende mate) technisch van aard zijn, worden besproken in het artikelsgewijze deel van deze toelichting. Dit wetsvoorstel heeft geen gevolgen voor de administratieve lasten.
(34 stuks, sortering omgekeerd chronologisch) sortering omkeren| 1 |
1 november 2011, behandeling, ...; 32196; ...
Afhandeling als hamerstuk van 7 wetsvoorstellen vergadering:1 november 2011 |
| 1 |
26 oktober 2011, eindverslag, nr. D
KST32196D Eindverslag |
| 1 |
4 oktober 2011, memorie van antwoord, nr. C
KST32196C Memorie van antwoord |
| 1 |
31 mei 2011, voorlopig verslag, nr. B
KST32196B Voorlopig verslag |
| 1 |
31 mei 2011, bijlage bij nr. B
BLG115172 Bijlage bij 32196 ek-B (bijlage bij 32196,nr.B) - |
| 1 |
1 april 2011, gewijzigd voorstel van wet, nr. A
KST32196A Gewijzigd voorstel van wet |
| 2 |
29 maart 2011, regeling van werkzaamheden, 32196; ...
HTK20102011668 Regeling van werkzaamheden (dinsdag 29 maart 2011) - vergadering:29 maart 2011 |
| 2 |
29 maart 2011, stemming(en), 32196; 32261
Stemmingen over moties, ingediend bij de behandeling van het wetsvoorstel Wijziging van de Geneesmiddelenwet (32196) en het wetsvoorstel Wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (32261) - vergadering:29 maart 2011 |
| 2 |
29 maart 2011, gewijzigd amendement, nr. 18
KST3219618 Gewijzigd amendement van het lid Dijkstra, ter vervanging van nr. 17, over het scheppen van de mogelijkheid voor apothekers om laboratoriumuitslagen in te zien. |
| 2 |
29 maart 2011, amendement, nr. 17
KST3219617 Amendement Dijkstra over het scheppen van de mogelijkheid voor apothekers om laboratoriumuitslagen in te zien. |
| 2 |
29 maart 2011, stemming(en), 32196
HTK201020116610 Stemmingen in verband met het wetsvoorstel Wijziging van de Geneesmiddelenwet in verband met de noodzaak enige technische verbeteringen aan te brengen in die wet, alsmede houdende wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg in verband met de registratie in het BIG-register van verpleegkundigen die bevoegd zijn UR-geneesmiddelen voor te schrijven (32196) - vergadering:29 maart 2011 |
| 2 |
22 maart 2011, brief, 32261, nr. 18
KST105172 Brief regering; Reactie op amendement 32261,nr. 12 en toezeggingen bij wetswijziging Wet BIG en Geneesmiddelenwet (32196) - Wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg onder andere in verband met de opneming van de mogelijkheid tot taakherschikking |
| 2 |
18 maart 2011, lijst(en) van besluiten en ingekomen stukken, ...; 32196, 13; ...
HTK201020115718 Lijst van ingekomen stukken (dinsdag 8 maart 2011) - vergadering:8 maart 2011 |
| 2 |
11 maart 2011, motie, 32196; 32261, nr. 16
KST3219616 Motie Kuiken en Uitslag over uitschrijven uit het register |
| 2 |
11 maart 2011, motie, 32196; 32261, nr. 15
KST3219615 Motie Van Gerven over voorbehouden handelingen in opdracht verrichten |
| 2 |
11 maart 2011, motie, 32196; 32261, nr. 14
KST3219614 Motie Van Gerven over het tuchtrecht |
| 2 |
11 maart 2011, motie, nr. 16
KST103622 Motie; Motie Kuiken en Uitslag over uitschrijven uit het register |
| 2 |
11 maart 2011, motie, nr. 15
KST103621 Motie; Motie Van Gerven over voorbehouden handelingen in opdracht verrichten |
| 2 |
11 maart 2011, motie, nr. 14
KST103620 Motie; Motie Van Gerven over het tuchtrecht |
| 2 |
10 maart 2011, behandeling, 32196; 32261; 32196, 14, 15, 16, 9
HTK20102011597 Voortzetting van de behandeling van het wetsvoorstel Wijziging van de Geneesmiddelenwet in verband met de noodzaak enige technische verbeteringen aan te brengen in die wet, alsmede houdende wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg in verband met de registratie in het BIG-register van verpleegkundigen die bevoegd zijn UR-geneesmiddelen voor te schrijven (32196) en het wetsvoorstel Wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg onder andere in verband met de opneming van de mogelijkheid tot taakherschikking (32261) - vergadering:10 maart 2011 |
| 2 |
7 maart 2011, brief, nr. 13
KST102744 Brief regering; Antwoorden eerste termijn |
| 2 |
10 februari 2011, gewijzigd amendement, nr. 12
KST3219612 Gewijzigd amendement Van Gerven ter vervanging van nr. 11 over het toevoegen van de Klinisch Chemicus aan het BIG. |
| 2 |
10 februari 2011, amendement, nr. 11
KST3219611 Amendement Van Gerven over het toevoegen van de Klinisch Chemicus aan het BIG. |
| 2 |
9 februari 2011, behandeling, 32196; 32261, 10, 11
HTK20102011505 Behandeling van het wetsvoorstel Wijziging van de Geneesmiddelenwet in verband met de noodzaak enige technische verbeteringen aan te brengen in die wet, alsmede houdende wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg in verband met de registratie in het BIG-register van verpleegkundigen die bevoegd zijn UR-geneesmiddelen voor te schrijven (32196) en het wetsvoorstel Wijziging van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg onder andere in verband met de opneming van de mogelijkheid tot taakherschikking (32261) - vergadering:9 februari 2011 |
| 2 |
9 februari 2011, amendement, nr. 9
KST321969 Amendement Van Gerven over het opnemen van het beroep van doktersassistent in de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg. |
| 2 |
9 februari 2011, amendement, nr. 10
KST3219610 Amendement Van Gerven, over het opnemen van de gezondheidszorg maatschappelijk werker in het BIG. |
| 2 |
7 februari 2011, nota van wijziging, nr. 8
KST321968 Tweede nota van wijziging |
| 2 |
7 oktober 2010, nota van wijziging, nr. 7
KST321967 Nota van wijziging |
| 2 |
17 juni 2010, nota naar aanleiding van het verslag, nr. 6
KST321966 Nota naar aanleiding van het verslag |
| 2 |
18 december 2009, verslag, nr. 5
KST139102 Verslag publicatie:28 december 2009 |
| 2 |
31 oktober 2009, advies Raad van State en nader rapport, nr. 4
KST136550 Advies en nader rapport publicatie:10 november 2009 |
| 2 |
31 oktober 2009, memorie van toelichting, nr. 3
KST136549 Memorie van toelichting publicatie:10 november 2009 |
| 2 |
31 oktober 2009, voorstel van wet, nr. 2
KST136548 Voorstel van wet publicatie:10 november 2009 |
| 2 |
31 oktober 2009, koninklijke boodschap, nr. 1
KST136547 Koninklijke boodschap publicatie:10 november 2009 |
(De Eerste Kamer heeft dit wetsvoorstel als hamerstuk afgedaan.)Aan dit dossier zijn de volgende trefwoorden toegekend: Geldboetes, Geneesmiddelen, Verpleegkundigen.
Dit dossier is automatisch samengesteld en wordt zo nodig iedere 1 à 2 uur geactualiseerd. Aan de technische programmering is veel zorg besteed. Een garantie op de juistheid van de gebruikte bronnen en het samengestelde resultaat kan echter niet worden gegeven.

