Inhoudsopgave van deze pagina:
Delen
Teneinde tijdens de volgende Raad Landbouw en Visserij een politiek akkoord te bereiken, legt het
voorzitterschap in overleg met de Commissie, de delegaties ter goedkeuring de tekst van de
verordening voor zoals die in document 9012/08 ADD 1 + COR 1 staat, met de volgende
wijzigingen:
· Rechtsgrondslag: artikel 37, lid 2, artikel 95 en artikel 152, lid 4, onder b);
· Overweging (9): De laatste zin wordt vervangen door:
"... Om in alle lidstaten hetzelfde beschermingsniveau te bereiken, dient op het niveau van de Gemeenschap, op basis van geharmoniseerde criteria, te worden beslist of dergelijke stoffen al dan niet aanvaardbaar zijn. Deze criteria gelden bij de eerste goedkeuring van een werkzame stof krachtens deze verordening. Voor reeds goedgekeurde werkzame stoffen worden de criteria toegepast op het ogenblik dat de toelating wordt hernieuwd of herzien."
· Artikel 4: er wordt het volgende nieuwe lid 7 toegevoegd:
"7. In afwijking van lid 1, kan, indien met documenten onderbouwd bewijs wordt aangetoond dat een werkzame stof nodig ter beheersing van een op geen enkele andere manier te bestrijden fytosanitair gevaar, die werkzame stof worden goedgekeurd voor ten hoogste vijf jaar, zelfs indien zij niet voldoet aan de criteria van de punten 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.8.2 of bijlage II, mits voor het gebruik van de werkzame stof risicobeperkende maatregelen gelden teneinde te waarborgen dat de blootstelling van de mens en het milieu wordt geminimaliseerd."
· Artikel 40, lid 2: er wordt een nieuwe punt d) toegevoegd:
"d) het een overeenkomstig artikel 4, lid 7, goedgekeurde stof bevat."
· Artikel 56, lid 1: de tweede zin van de laatste alinea luidt als volgt:
"De gegevensbeschermingsperiode duurt 2 jaar en 6 maanden." · Punt 3.6.3 van bijlage II luidt als volgt:
"3.6.3. Een werkzame stof, beschermstof of synergistisch middel wordt slechts goedgekeurd
wanneer zij/het op grond van een beoordeling van carcinogeniteitsonderzoek dat werd uitgevoerd overeenkomstig de gegevensvereisten voor de werkzame stoffen, beschermstoffen en synergistische middelen en andere beschikbare gegevens, met inbegrip van een overzicht van de wetenschappelijke literatuur, beoordeeld door de Autoriteit, overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG niet als carcinogeen van categorie 1 of 2 is ingedeeld of moet worden ingedeeld, tenzij de blootstelling van mensen aan die werkzame stof, die beschermstof of dat synergistisch middel in een gewasbeschermingsmiddel, in de voorgestelde realistische gebruiksomstandigheden te verwaarlozen is, dat wil zeggen dat het product wordt gebruikt in gesloten systemen of in andere omstandigheden die contact met mensen uitsluiten, en waarbij de residuen van de werkzame stof, de beschermstof of het synergistisch middel in kwestie op levensmiddelen en diervoeders de met de meest gevoelige methode vastgestelde bepalingsgrens niet overschrijden."
· Punt 3.6.4 van bijlage II luidt als volgt:
"3.6.4. Een werkzame stof, beschermstof of synergistisch middel wordt slechts goedgekeurd
wanneer zij/het op grond van een beoordeling van onderzoek naar vergiftigheid voor de voortplanting dat werd uitgevoerd overeenkomstig de gegevensvereisten voor werkzame stoffen, beschermstoffen en synergistische middelen en andere beschikbare gegevens, met inbegrip van een overzicht van de wetenschappelijke literatuur, beoordeeld door de Autoriteit, overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG niet als giftig voor de voortplanting categorie 1 of 2 is ingedeeld of moet worden ingedeeld, tenzij de blootstelling van mensen aan die werkzame stof, die beschermstof of dat synergistisch middel in een gewasbeschermingsmiddel in de voorgestelde realistische gebruiksomstandigheden te verwaarlozen is, dat wil zeggen dat het product wordt gebruikt in gesloten systemen of in andere omstandigheden die contact met mensen uitsluiten, en waarbij de residuen van de werkzame stof, de beschermstof of het synergistisch middel in kwestie op levensmiddelen en diervoeders de met de meest gevoelige methode vastgestelde bepalingsgrens niet overschrijden."
· Punt 3.6.5 van bijlage II luidt als volgt:
"3.6.5. Een werkzame stof, beschermstof of synergistisch middel wordt slechts goedgekeurd
wanneer zij/het overeenkomstig de beoordeling op grond van communautaire of internationale richtsnoeren voor het uitvoeren van proeven of andere beschikbare gegevens en informatie, met inbegrip van een overzicht van de wetenschappelijke literatuur, beoordeeld door de Autoriteit, niet wordt geacht hormoonontregelende eigenschappen te hebben die voor de mens schadelijke gevolgen kunnen hebben, tenzij de blootstelling van mensen aan die werkzame stof, die beschermstof of dat synergistisch middel in een gewasbeschermingsmiddel in de voorgestelde realistische gebruiksomstandigheden te verwaarlozen is, dat wil zeggen dat het product wordt gebruikt in gesloten systemen of in andere omstandigheden die contact met mensen uitsluiten en waarbij de residuen van de werkzame stof, de beschermstof of het synergistisch middel in kwestie op levensmiddelen en diervoeders de met de meest gevoelige methode vastgestelde bepalingsgrens niet overschrijden."
· Punt 4 van bijlage II, vijfde en zesde streepje: de woorden "categorie 2" worden
vervangen door "categorie 1 of 2".
__________________________
